Le baclofène, un médicament de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), est un médicament de l’étude, dérivé du baclofène, en France. Ce médicament est commercialisé sous le nom de BACLOFEN 200 mg et sous le nom de BACLOFENE MYLAN 200 mg. Il est indiqué chez l’adulte dans le traitement de l’alcoolo-dépendance (dépendance à l’alcool de l’usage excessif des drogues, etc.), de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, d’épilepsie, de certaines maladies neuro-vasculaires et d’une pression artérielle très élevée. Il est également indiqué dans le traitement d’autres troubles du rythme cardiaque (arythmie ventriculaire, tachycardie, torsade de pointe, QT long, fibrillation ventriculaire, torsade épileptique, bêta-adrénergique, crise cardiaque, …).

Les effets bénéfiques du médicament comprennent :

• Des troubles de l’équilibre ;

• Des douleurs musculaires ;

• Des étourdissements et des tremblements.

En France, on considère que le baclofène est un médicament à base de bêta-sitostérone.

Pour l’utiliser, les spécialités de base de la même molécule, il convient de mettre au repos des médicaments et des aliments contenant de la sérotonine ou de l’acide clonique (alcool, lait, chocolat, …).

Il faut être vigilant en précisant que tout médicament contenant de la sérotonine ne peut être pris sans avis médical, alors que des médicaments contenant de l’acide clonique peuvent être pris en toute sécurité.

La prise d’alcool (en cas d’alcoolisme) n’a pas fait l’objet de mise en garde d’un professionnel de santé. Il faut donc éviter d’appliquer de l’alcool à l’étranger, en particulier si nécessaire. Si vous avez de l’alcoolisme, consultez immédiatement un médecin.

Les effets bénéfiques du baclofène peuvent être attribués à l’utilisation de la même molécule :

• Des migraines ;

• Des nausées et des vomissements.

Quelle est la raison de l'utilisation du baclofène chez l'adulte?

Il n'y a pas d'évaluation médicale spécialisée dans le traitement de la dépression (en particulier pour les patients adultes) ni d'effets indésirables. Au-delà de cet usage, il est essentiel de prendre en compte tous les autres mécanismes de défense et de sécurité du patient. Par conséquent, il est essentiel de respecter les précautions nécessaires à une utilisation correcte du baclofène chez l'adulte.

Effets indésirables du baclofène sur l'évaluation médicale

Au cours d'un examen clinique et d'un examen neuropsychologique, le baclofène n'est pas nécessairement considéré comme sûr pour le conducteur de l'automobile, ni pour l'enfant de moins de 10 ans.

Risque de surdosage de baclofène chez les enfants

Dans la plupart des cas, la survenue de surdosage peut être minimisée par l'utilisation de doses plus faibles.

Interactions médicamenteuses avec du baclofène et des médicaments

De plus, la survenue de tels médicaments peut être minimisée par l'utilisation de doses plus faibles.

Dosage du baclofène chez l'enfant

Pour les doses maximales, la dose doit être augmentée jusqu'à ce que les effets indésirables soient meilleurs pour le conducteur de l'automobile.

Mode d'administration du baclofène

Le baclofène peut être administré par voie orale ou nasale. Le traitement par baclofène par voie orale peut être administré par voie rectale, par injection intraveineuse, par voie orale ou nasale.

Durée du traitement par baclofène chez l'enfant

Le baclofène doit être administré après l'apparition de symptômes d'automédication.

Utilisation du baclofène chez les enfants

L'utilisation du baclofène doit être surveillée de préférence le plus tôt possible pendant l'enfance.

Effets indésirables du baclofène chez l'enfant

Les effets indésirables graves de ce médicament sont très rares. La décision du médecin doit être assurée au patient par un spécialiste du défaut de l'enfant.

Interactions médicamenteuses avec les médicaments

Les interactions médicamenteuses sont rares.

Risques associés au baclofène

La survenue de troubles gastro-intestinaux peut être minimisée par l'utilisation de doses plus faibles.

Risques associés au baclofène chez l'enfant

Au cours du traitement, il est recommandé d'appliquer le baclofène dans le lait maternel, même s'il est administré à la place de la prise d'alcool.

Information patient approuvée par Swissmedic

Baclofène®

Bénéfice remboursé

Qu'est-ce que le baclofène et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Baclofène est un médicament utilisé pour le traitement des muscles et des ligaments. Le baclofène agit en relaxant les muscles et en augmentant le flux sanguin dans le pénis, permettant ainsi une excitation sexuelle fiable.

Il en résulte une amélioration des symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, avec une augmentation de la taille de la prostate et une sécheresse de la bouche. Le baclofène améliore également la fonction sexuelle, ainsi qu'une meilleure érection. Il a été démontré qu'il aide également à augmenter la production d'un produit chimique sébacé dans les muscles du corps caverneux.

Baclofène ne fait pas grossir ni vous sentir mieux, ni même vous sentir mal.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Pour être sûr que vous soyez excité, ne prenez pas ce médicament sans consultation médicale avec un médecin ou un service d'urgence.

Quand BACLOFEN Où Achetez?

Acheter BACLOFENE Générique en ligne est possible dans de nombreux pays.

Baclofène est disponible sous forme de comprimés, de gélules, de sprays nasaux ou d'alcool.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de BACLOFENE Générique?

Pour prévenir les effets secondaires suivants, BACLOFENE Générique doit être utilisé:

• dans des circonstances particulières telles que des infections, des douleurs musculaires, des troubles cardiaques, des maladies de la peau et des os;
• dans des circonstances particulières d'hypertension (hypertension associée à une pression sanguine élevée, un diabète, une hypercholestérolémie), chez l'insuffisant rénal ou le diabétique déshydraté;
• dans des circonstances particulières telles que des infections, des douleurs mammaire, des troubles cardiaques, des maladies de la peau et des os;
• dans une situation particulière dans les cas de maladies cardiaques, de maladie coronarienne ou d'atteinte hépatique, chez l'insuffisant rénal ou le diabétique déshydraté;
• dans une situation particulière dans les cas de maladies auto-immunes, comme les problèmes de santé mentale et de la santé de l'enfant.

En cas d'obstruction de la vésicule biliaire, le baclofène peut entraîner une perte de la vue et des couleurs. La prise simultanée de BACLOFENE Générique et d'autres médicaments tels que la warfarine peut provoquer une diminution de la production de sébum.

Baclofen, la pilule miracle

Baclofen a été le principe actif de la pilule de baclofène. Aujourd’hui, il y a quelques dizaines de milliers d’hommes ont découvert que ce principe actif est un inhibiteur de la PDE5. Cette dernière, dont il est parfaitement indiqué pour traiter la dysfonction érectile, a d’ailleurs été utilisé par de nombreuses agences et médecines. Le baclofène fait l’objet de l’épisode « Mondialité » en France. La Food and Drug Administration (FDA) a finalement rejeté le marché des médicaments dits « pilules » (laboratoires BACLOFENE, baclofène). Mais cette étude, c’est pourquoi, l’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé à l’organisme de ne pas dépasser la dose maximale de 200 milligrammes par jour.

Cette étude a également montré que les inhibiteurs de la PDE5 ont été associés à une augmentation des effets secondaires gastro-intestinaux tels que douleurs abdominales, maux d’estomac, vertiges, diarrhée, troubles du rythme cardiaque, nausées, vomissements et nausées. Ces effets secondaires sont notamment la constipation, la diarrhée et l’apparition d’une éruption cutanée dans les selles.

Des résultats 

« Les études ont montré que les inhibiteurs de la PDE5 ont des effets secondaires gastro-intestinaux, mais en plus de l’obésité et de l’insuffisance cardiaque », écrit la démission de l’EMA. La FDA a donc demandé à l’Agence européenne du médicament, auquel a publié le même effet.

« Aucune étude sur le baclofène n’a été effectuée à partir d’une dose maximale de 200 milligrammes par jour. »

La FDA a également ajouté que ces nouvelles données, et notamment la résolution de l’hypertension artérielle, pourraient expliquer les effets secondaires d’autres médicaments, notamment d’autres anti-douleurs.

Dans le monde, l’EMA a fait un bilan de santé publique, en octobre 2022, pour révéler les risques liés à l’utilisation du baclofène dans le traitement de la dysfonction érectile. Le Dr Philippe B. Bousquet, éd. médecin-conseil, a récemment publié une nouvelle étude d’échantillons de patients sur les risques de la mise en place du baclofène.

C’est pourquoi l’EMA a demandé à l’Agence européenne du médicament (EMA) à l’autorité de santé de l’Europe de pharmacovigilance, l’agence du médicament (AEMC).

ANSM - Mis à jour le : 20/08/2023

Dénomination du médicament

BACLOFENE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACLOFENE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments à usage systémique, médicaments à la fois thérapeutiques et inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : N06AA08.

Ce médicament est un anesthésique pour le traitement des muscles lisses et du tissu mous (muscles enflés et périphérique) du pénis. Il agit en relaxant les muscles lisses du pénis, permettant ainsi un flux sanguin plus important dans le pénis, ce qui entraîne une érection plus facile et durable. Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c.-à-d. l'hypertension artérielle pulmonaire) ou l'insuffisance cardiaque (c.-à-d. l'insuffisance cardiaque).

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies du sang (HTAP, insuffisance rénale, maladie du foie ou du rein).

Pourquoi n’en prendrons pas de baclofène?

La prise de baclofène peut entraîner une dépendance à l’alcool et à la nicotine. Il est donc recommandé d’arrêter la prise de ce médicament et de prendre son emplacement.

L’utilisation de la baclofène ne doit en aucun cas être considérée comme sécuritaire. Si elle est nécessaire, il convient de consulter un médecin et de suivre les instructions de son patient.

L’utilisation de baclofène ne doit pas être interrompue chez les patients traités par d’autres médicaments. L’utilisation d’alcool peut entraîner des symptômes comme l’anxiété, la dépression et la somnolence, une faim accrue et une dépendance à la nicotine.

L’alcool peut augmenter l’affaiblissement de la vigilance, la perte d’odorat et la dépression. Par conséquent, il ne faut pas arrêter la prise de baclofène avant son début de traitement, et il faut en informer les professionnels de santé avant de consulter leur médecin.

L’alcool ne doit pas être consommé avec d’autres médicaments.

L’utilisation de baclofène ne doit pas être associée à un risque potentiel d’autisme et à une baisse de la vigilance. Si cela est possible, un arrêt de la prise de baclofène sera conseillé avant la fin du traitement.

L’utilisation de baclofène peut provoquer un léthargie.

Il ne faut pas prendre de baclofène à un stade avancé d’un mal de tête, et ne doit pas faire l’objet d’un traitement par un médecin. Une prise de baclofène au long cours ne doit pas être prise chez tout type de personnes âgées.

Il ne faut pas dépasser 5 mois de traitement pour un patient déjà traité par baclofène. Si vous le faites avant un an, vous pourrez envisager de prendre une dose de baclofène. Pour les patients sous baclofène, vous devez le prendre régulièrement pendant une durée limitée et en fonction de la tolérance et de la tolérance.

Ce médicament peut entraîner une somnolence, une dépendance à la nicotine, une augmentation de la tension artérielle, une diminution de la vigilance, des étourdissements, de l’anxiété, des troubles de l’humeur, des états dépressifs et une baisse de l’énergie.

Les effets de l’alcool peuvent être dangereux pour la santé. Il faut éviter tout effet secondaire ou tout traitement.

Ce médicament peut entraîner des problèmes de sommeil, de tout le système nerveux et peut occasionner des effets secondaires (diarrhée, vomissements, nausées, maux de tête, états dépressifs, insomnie, vertiges). Si le patient est déjà traité par l’alcool pendant un mois, il est recommandé de commencer par un autre médicament.

Des cas de dépendance à la nicotine sont rares.