SAINT TROPEZ
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L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait demandé une récente mesure sur les produits génériques à base de Xenical, un médicament générique prescrit contre les troubles du poids, et l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) de sa commercialisation lundi 2023.
Selon l'ANSM, l'AMM du Xenical n'est pas autorisée par l'Agence européenne du médicament (EMA), et ne devrait pas être autorisée par l'Union Européenne (UE). Les médicaments génériques sont contre-indiqués dans les cas suivants:
Le médicament Xenical (en vente en pharmacie)
L'Agence européenne du médicament (EMA) rappelle que "ne pas utiliser de génériques en même temps que les médicaments de marque, avec une grande quantité d'ingrédient actif, n'est pas possible en même temps que certains médicaments de marque, avec des génériques de marque."
En l'absence de données sur l'utilisation des médicaments de marque, l'EMA avait déjà demandé l'autorisation de mise sur le marché (AMM) en mars 2023 pour les génériques de Xenical. Cette autorisation serait autorisée dans tous les pays, à savoir la France, l'Allemagne, l'Espagne, le Portugal et l'Espagne, et les autres pays européens.
Les médicaments de marque sont généralement pris à des doses très élevées. Ils doivent être pris avec ou sans nourriture, car cela peut entraîner des effets indésirables.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait déjà informé de manière différente les autorités européennes de produire de l'orlistat. L'Afssaps avait précisé que l'orlistat est sans danger pour tous les patients et qu'il pourrait s'avérer nocif.
Les laboratoires pharmaceutiques, qui aident le médicament à maigrir, ont décidé de réduire la dose de Xenical, mais aussi la dose maximale recommandée pour les adultes. Aucune étude publiée sur le sujet n'a été réalisée, ce qui montre le contraire.
Il s'agissait donc d'utiliser Xenical et de la législation relative aux produits de santé dans le cadre d'un plan de sécurité sanitaire. Dans un communiqué, l'Afssaps avait informé les autorités européennes de produits de santé, mais aussi les autorités de santé, afin de s'assurer qu'il ne leur aurait pas pour autant été interdit aux patients et que la consommation de Xenical serait sans danger.
C'est pourquoi les médecins, les pharmaciens et les médecins généralistes ont décidé d'utiliser les génériques de Xenical pour maigrir. Les patients doivent prendre en compte les facteurs de risque de maladies telles que l'hypertension, le tabagisme ou l'âge.
L'Afssaps avait rappelé que le Xenical, à base de gomme de poudre, ne provoquait aucun effet sur le contrôle de la graisse corporelle. Aucun médicament n'a été approuvé pour le traitement des patients diabétiques, ce qui signifie que les produits pour la prise en charge du diabète n'ont aucun effet sur la glycémie.
Par ailleurs, un médicament pourrait être moins efficace qu'un autre pourrait se dégrader, car le Xenical est en vente libre et ne fonctionne pas sans risque pour le patient.
Aujourd'hui, le laboratoire pharmaceutique Roche a déjà fait de l'orlistat une étude clinique. Il a également décidé d'utiliser le médicament pour maigrir.
Selon lui, cette étude avait conduit à la présente étude de la Food and Drug Administration (FDA) qui lui a conclu que le Xenical ne pouvait être utilisé que chez les enfants. Le Xenical, utilisé pour la prévention du diabète, n'était autorisé qu'à des enfants, en raison de sa faible concentration plasmatique dans le sang.
Le médicament a aussi été décidé aux Etats-Unis, d'autant plus que les génériques ont été approuvés par les autorités sanitaires pour le traitement du diabète. Selon lui, l'Afssaps, les experts n'ont décidé qu'aux Etats-Unis où les génériques ont été approuvés à deux milliards de dollars par an.
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Ce médicament contient de l'orlistat. La substance active est l'orlistat qui appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de lipases ou lipases. Ce médicament est destiné à aider à perdre du poids en empêchant la formation de graisses.
Il est préconisé dans le traitement des personnes qui présentent un excès de graisse dans le sang (obésité) et dans le traitement de l'obésité (diabète de type 2). Il permet ainsi de réduire la quantité de graisses absorbées et donc la quantité de graisses éliminées par l'organisme.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec des antidiabétiques.
Ne pas utiliser si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des composants du médicament.
Ce médicament doit être pris à jeun (avant le repas). Ne prenez pas le médicament avec ou après un repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 40 mg de sodium par comprimé (22.5 mg pour 1 comprimé). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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